好莱坞金童玉女离婚8年，竟然还没算清账？一座见证他们婚礼的法国酒庄，如今成了他们争夺的焦点，3500万美元的天价索赔，背后藏着的不仅是利益，还有更深的家暴疑云。安吉丽娜·朱莉和布拉德·皮特的这场拉锯战，早已超越了简单的分手纠纷，变成了一场关于尊严和真相的终极博弈。12月17日，两人将再次对簿公堂，这场持续数年的战争，究竟将如何收场？

越来越多的中国创新药企开启“出海”战略，同时，药品审评中心（CDE）对于新药申报要求也在不断更新，NDA以及PPQ阶段的原料药工作重点也在动态变化。在这种大背景下，保障原料药质量的关键一环——分析方法也需做出相应调整、优化。那么原料药分析方法 ...

11月14日，灵北宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理了灵北公司就偏 头痛 治疗药物Vyepti® (eptinezumab)提交的新药上市申请（NDA），用于成人 偏头痛 ...

波士顿 - Praxis Precision Medicines, Inc. (NASDAQ:PRAX) 周二宣布，该公司已与FDA就其relutrigine开发计划的关键方面达成一致，该药物用于治疗SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病 (DEEs)。据 InvestingPro 数据显示，这一消息传出之际，这家目前估值为45亿美元的生物科技公司在过去六个月内股价已上涨超过350%。

11月17日，据灵北消息，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti®（eptinezumab）提交的新药上市申请（NDA），用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请（NDA）的同时，灵北也在日本、韩国等亚洲其他主要市场同步提交了上市许可申请。

人民财讯11月12日电，安科生物(300009)昨日在接待机构调研时表示，参股公司博生吉的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，并进入关键试验临床II期，争取在1年之内完成全部病人的入组，预计2027年一季度递交pre-NDA的沟通交流申请 ...

格隆汇11月6日丨 贝达药业 ( 58.010, 1.12, 1.97%) (300558.SZ)在投资者互动平台表示，恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC术后辅助治疗的药物临床试验期中数据分析显示阳性结果，达到预设的主要研究终点，公司团队正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的NDA申请。

配备激光雷达加英伟达Orin-X芯片车型来到15万级。 车东西11月7日消息，昨日，埃安RT正式上市。 新车共推出五款车型，官方售价11.98万至16.58万元，其中拥有激光雷达的520激光雷达版和650激光雷达版分别为15.58和16.58万元。 埃安RT售价及权益 购车权益方面，埃安 ...

3月6日，广汽昊铂宣布其最新的NDA 4.0城市领航高阶智驾系统将率先应用于中大型SUV昊铂HL，该车型将于3月18日启动预售。NDA 4.0系统的推出标志着广汽在智能驾驶领域的又一次重大突破，为用户带来更加便捷和安全的出行体验。 NDA 4.0系统新增了“车位到车位 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问恩莎替尼的术后辅助适应症为何迟迟没有提交上市？按这个节奏能否赶上明年的国谈？