MDEL即Medical Device Establishment Licence，加拿大健康部（Health Canada）对医疗器械进口商、分销商及销售商进行的注册许可。获得MDEL认证是进入加拿大医疗器械市场的前提之一。 根据《加拿大医疗器械法规》，医疗器械按风险等级分为四类，即Class I、Class II、Class III和 ...

根据中国海关统计，2025 年中国出口到加拿大的医疗器械绝大部分属于低风险或中低风险产品。这些产品的注册周期很短，市场进入门槛也较低，因此很多企业会把加拿大作为：北美市场的第一站。 代表产品：注射器、输液器、输液管路、医用针头、导尿管 ...