加拿大健康部（Health Canada）对医疗器械实施分级管理，主要划分为一类（Class I）、二类（Class II）、三级（Class III）和四类（Class IV），对应设备的风险从低到高进行分类。MDEL主要针对设备进口商、制造商或分销商发放许可，确保这些企业符合加拿大全国的法规 ...