据Celcuity公司于11月17日宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了gedatolisib用于治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌的新药申请(NDA)。该申请是根据FDA的实时肿瘤学审查项目提交的,该项目旨在缩短监管审查周期。
11 月 10 日,下一代 CAR-T 细胞疗法晚期临床公司 Lyell 宣布,与斯丹赛达成潜在总金额约 8.6 亿美元 (折合人民币约 61 亿元)的合作,获其自体鸟苷酸环化酶-C (GCC)靶向 CAR-T LYL273 ...
外观方面,AION i60采用了全新的设计语言,融合了传祺向往系列和AION纯电系列的设计元素。前脸采用封闭式格栅设计, ...
(医药健闻2025年11月17日讯)灵北宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理了灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti® ...
其中,青峰医药旗下科睿药业推出的伊速达于2025年3月获批上市,是国内首个自主研发RNA聚合酶抑制剂;5月,众生药业子公司睿创生物昂拉地韦片获批上市,商品名为安睿威;7月,济川药业与征祥医药合作推出的流感药物玛硒洛沙韦片获批,商品名为济可舒。
公司的投资者包括腾讯、国金集团、LAV USD、Quan Venture、Loyal Valley Capital、上海礼贻、GIC、3H、3E、德州两仪、华盖资本、北京新动力二期、Sherpa、Octagon及Morningside ...
11月17日,据灵北消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti(eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其他主要市场同步提交了上市许可申请。
《财经涂鸦》获悉,11月17日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(OGN.US)共同宣布,POHERDY(帕妥珠单抗)420mg/14mL(30mg/mL)注射液(供静脉注射使用)的生物制品许可申请(BLA)获FDA批准,并可与原研产品PE ...
堡垒生物科技公司 (Fortress Biotech, Inc.)(纳斯达克代码:FBIO)周一宣布,Sentynl Therapeutics, Inc.已向美国食品药品监督管理局重新提交了CUTX-101的新药申请(NDA),该药物是一种用于治疗儿科门克斯病患者的铜组氨酸制剂。这一更新信息在基于最近一份SEC文件的新闻稿中披露。
周六通常不是游戏发行日,但开发商Battlestate Games却选择在这一天发布其极受欢迎的游戏《逃离塔科夫》1.0版。明天,游戏将正式结束抢先体验,并首次在Steam——Valve的全球领先PC游戏平台——上架。
11月16日,广汽埃安i60在广汽集团番禺总部上市,该车定位紧凑型SUV,提供纯电和增程两种动力共6款版本,售价10.98万—13.58万元。埃安i60是广汽埃安“国民好车”新战略下的第二款车型,也是该战略下的首款双动力车型,对广汽埃安突破当前发展格局有重要意义。
其中增程版车型搭载的是1.5L发动机,最大功率74kW,发电效率高达3.73kWh/L,电机最大功率180千瓦,CLTC纯电续航里程为210公里,综合续航1240km,馈电油耗5.5L/100km,支持3C快充,15分钟充满30%-80%。