在医药、医疗器械、食品等行业中,GMP认证是企业合规生产的核心门槛,而纯化水设备作为生产环节的关键配套设施,其质量、卫生等级及系统稳定性直接决定企业能否通过GMP认证,保障产品安全。据中国水网发布的《2025中国制药行业水处理市场分析报告》显示 ...
适用于检测人动植物组织匀浆、细胞上清、血清、血浆、尿液或其他相关生物液体中浓度。 c-di-GMP试剂盒;微生物环二鸟苷酸(c-di-GMP)ELISA试剂盒检测原理: 试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。往预先包被抗体的微孔中,依次加入标本、标准 ...
在医疗器械行业,监管合规与产品溯源始终是两大核心命题。随着《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规的持续完善,以及全球医疗器械唯一标识(UDI)制度的全面推行,企业需在严格遵循GMP(良好生产规范)的基础上,构建 ...
验证仪小型,可手持,携带方便*准确度 0.1℃,分辨率 0.01℃。 *通用输入通道16/24/48,实时显示。*采样率100通道/秒,10mS高速 ...
2023年9月22日-24日,由山东省畜牧兽医局委派的GMP验收专家组,对烟台爱士津动物保健品有限公司的乌司他丁原料及冻干粉针剂生产线进行了兽药GMP现场检查验收。 专家组按照新版兽药GMP的要求,检查了车间工艺布局、公用工程、生产设备等硬件设施,并查看了 ...
计算机化系统在GxPs领域应用不断发展与更新迭代,使得法规层面的要求也需要不断完善和更新,并且越来越细致,这些要求体现在系统设计、验证以及安全操作与使用各个环节。 今天,德小恩与大家分享EU和PIC/S GMP准备更新的附录11计算机的概念文件(Concept Paper ...
2023年4月由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写的最新版本《药品GMP指南》全面发布,将原“药品GMP 指南 ...
药物监督管理局向具备条件的制药厂发给药物生产质量管理规范(GMP)证书。
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局: 为进一步做好《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)贯彻实施工作,依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第292号 ...
当今,汽车市场的技术比拼,具体来说,其实就是技术平台的比拼。越是先进的技术平台,越能塑造更强的产品力。对于国内消费者而言,高颜值、大空间、高质量的家轿产品有着难以抗拒的吸引力,然而能否实现这三点,技术平台起到的作用至关重要。